En España, la responsabilidad civil por negligencia médica se rige por el Código Civil, el cual establece que toda persona que cause un daño a otra por acción u omisión voluntaria o negligencia, está obligada a reparar el daño causado.

En el caso de la negligencia médica, el profesional sanitario y el centro sanitario en el que se haya producido la negligencia médica -y sus seguros- son responsables de los daños causados al paciente, siempre que se acredite que se incumplieron los protocolos médicos aplicables al caso concreto.