En España, la Ley de Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de información y documentación clínica establece los derechos de los pacientes en relación con su atención sanitaria y establece medidas de protección contra la negligencia médica.
Además, el Código Penal contempla la responsabilidad penal de los profesionales sanitarios en caso de negligencia médica grave.
La Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias establece los requisitos de formación y competencias de los profesionales sanitarios para garantizar la calidad y seguridad de la atención sanitaria.
El Código Civil por su parte establece que será indemnizable cualquier daño producido como consecuencia de una negligencia.