En España, la falta de información sobre los efectos secundarios de los medicamentos se rige por la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, que establece la obligación de los profesionales sanitarios de informar al paciente sobre las características y riesgos de los medicamentos prescritos.
En caso de que el paciente no haya recibido la información adecuada, y como consecuencia de la falta de información se haya producido un daño, puede considerarse un caso de negligencia médica.